سدیم استارچ گلیکولات Sodium Starch glycolate سدیم کربوکسی متیل اتر است. یک پودر فلزی سفید رنگ، بی مزه، بی بو است. از منبع برنج، سیب زمینی، گندم یا ذرت به دست می آید. سدیم استارچ گلیکولات Sodium Starch Glycolate به وسیله متصل کردن متقابل و متیلاسیون کاربوکسی نشاسته سیب زمینی تولید می شود. به طور گسترده ای در داروها مورد استفاده قرار می گیرد.
در اکثر حلال های آلی غیر قابل حل است. این ماده به شکل بیضی، گرد، نامنظم یا گرانول کروی است. این ماده با اتصال متقابل و متیلاسیون کاربوکسی نشاسته سیب زمینی تولید می شود. این دانه ها پس از تماس با آب، تورم قابل توجهی دارند. سدیم استارچ گلیکولات (SSG) و کراس کارملوز سدیم (CCS) هر دو از پلیمرهای گلوکز هستند. یعنی نشاسته در SSG و سلولز در CCS سنتز می شوند.
برای دریافت آنالیز کلیک کنید.
سدیم استارچ گلیکولات Sodium Starch Glycolate از طیف وسیعی از نشاسته ها است، اما در عمل از نشاسته سیب زمینی استفاده به دست می آید. زیرا محصول را با بهترین ویژگی ایجاد می کند. سدیـم استارچ معمولاً با استفاده از یک ماده استری کننده نشاسته، مورد تأیید FDA مانند تری متافسفات سدیم یا اکسی کلرید فسفر در سوسپانسیون قلیایی تولید می شود. فارماکوپه اروپا نشاسته سیب زمینی را به عنوان پایه انواع A و B مشخص می کند.
گروهی از محققان، از هفت نوع نشاسته گلیکولات نشاسته سدیم را سنتز کرده و محصولات را برای عملکرد جذب و تجزیه آب در قرص های دارونما آزمایش کردند. آنها دریافتند که سدیـم استارچ گلیکولات سیب زمینی دارای بالاترین میزان جذب آب است و هنگام استفاده در قرص های دارونما لاکتوز، سریعترین تجزیه را ایجاد می کند.
سدیم استارچ گلیکولات قوی ترین و سریع ترین ماده منفجره قرص (Super Disintegrant) است که در صنعت داروسازی از آن استفاده می شود.
سدیم استارچ گلیکولات (Sodium Starch Glycolate) یک ماده مشتق شده از نشاسته است که به دلیل خواص تجزیه کننده (Disintegrant) و جاذب رطوبت، به طور گسترده در صنایع دارویی و به میزان کمتری در سایر صنایع استفاده می شود. این ماده به ویژه در فرمولاسیون قرص ها برای بهبود تجزیه و آزادسازی مواد فعال دارویی کاربرد دارد. در ادامه تمامی کاربردهای سدیم استارچ گلیکولات به طور جامع و مختصر آورده شده است:
اصلی ترین کاربرد سدیم استارچ گلیکولات در تولید قرص ها به عنوان یک عامل تجزیه کننده است. این ماده با جذب سریع آب، متورم شده و باعث متلاشی شدن قرص در معده یا روده می شود تا ماده فعال دارویی به سرعت آزاد و جذب شود.
در قرص های خوراکی (مانند آنتی بیوتیک ها، مسکن ها و مکمل ها) برای بهبود سرعت انحلال استفاده می شود.
در قرص های جوشان (Effervescent Tablets) به دلیل خاصیت تورم سریع، به آزادسازی سریع گاز و حل شدن قرص در آب کمک می کند.
در برخی سوسپانسیون های دارویی، سدیم استارچ گلیکولات به عنوان تثبیت کننده برای جلوگیری از ته نشینی ذرات و بهبود یکنواختی استفاده می شود.
در کپسول های حاوی پودر، به عنوان پرکننده یا عامل تجزیه کننده برای بهبود آزادسازی ماده فعال به کار می رود.
در برخی محصولات غذایی (مانند سس ها، سوپ های آماده، یا دسرها) به عنوان عامل تثبیت کننده یا جاذب رطوبت استفاده می شود، هرچند این کاربرد به دلیل وجود جایگزین های رایج تر مانند نشاسته های اصلاح شده کمتر است.
در محصولات پودری خوراکی (مانند پودرهای نوشیدنی) برای جلوگیری از کلوخه شدن و بهبود جریان پذیری استفاده می شود.
در پودرهای آرایشی (مانند پنکیک یا پودر صورت) به عنوان عامل جاذب رطوبت و بهبود دهنده بافت استفاده می شود.
به ندرت در فرمولاسیون کرم ها یا ژل ها به عنوان عامل تثبیت کننده یا تنظیم کننده ویسکوزیته به کار می رود.
در فرمولاسیون برخی کودها یا سموم کشاورزی پودری به عنوان عامل جاذب رطوبت یا پرکننده برای بهبود جریان پذیری استفاده می شود.
در تولید پودرهای شیمیایی یا صنعتی به عنوان عامل ضدکلوخه یا تثبیت کننده استفاده می شود.
سدیم استارچ گلیکولات (Sodium Starch Glycolate) به عنوان یک ماده دیسینتگرانت در صنایع داروسازی استفاده می شود که به تجزیه و انحلال سریع قرص ها در معده کمک می کند. جایگزین های ممکن برای این ماده عبارتند از:
کروس کارملوز سدیم (Croscarmellose Sodium): یکی از رایج ترین دیسینتگرانت ها که به سرعت آب جذب می کند و باعث تجزیه سریع قرص می شود.
کراس پوویدون (Crospovidone): مانند پلی وینیل پیرولیدون، این ماده نیز به عنوان یک دیسینتگرانت مؤثر عمل می کند و به سرعت آب جذب می کند.
میکروکریستالین سلولز (Microcrystalline Cellulose): آویسل 101 و آویسل 102 اگرچه بیشتر به عنوان یک عامل پرکننده شناخته می شوند، اما می توانند در ترکیب با دیسینتگرانت های دیگر به تجزیه قرص کمک کنند.
پری ژلاتینه شده نشاسته (Pregelatinized Starch): نشاسته ای که قبلاً ژلاتینه شده و می تواند به عنوان یک دیسینتگرانت در فرمولاسیون های خاص مورد استفاده قرار گیرد.
کولوئید سیلیکا (Colloidal Silicon Dioxide): بیشتر به عنوان یک عامل جریان دهنده استفاده می شود، اما در برخی فرمولاسیون ها می تواند به تجزیه سریع تر قرص ها کمک کند.
هنگام جایگزینی سدیم استارچ گلیکولات با هر یک از این مواد، باید به دقت به نسبت ها، تعاملات با سایر مواد در فرمولاسیون و خواص فیزیکی و شیمیایی محصول نهایی توجه کرد. تغییرات در فرمولاسیون ممکن است نیاز به تست های اضافی برای اطمینان از پایداری، انحلال پذیری و اثربخشی قرص ها داشته باشد. مشاوره با یک متخصص داروسازی برای تضمین کارایی و ایمنی محصول نهایی ضروری است.
فروش سدیم استارچ گلیکولات در بسته بندی 25 کیلوگرمی می باشد. برای کسب اطلاعات بیشتر می توانید با شرکت آرکا شیمی گستر سپیدار وارد کننده مواد اولیه دارویی آرایشی و بهداشتی با شماره های 02182801442 و 09026715830 در تماس باشید.
سوالات متداول
1. سدیم استارچ گلیکولات چیست؟
سدیم استارچ گلیکولات یک ماده کمکی (excipient) در داروسازی است که به عنوان عامل تجزیه کننده (disintegrant) در قرص ها استفاده می شود. این ماده با جذب آب، به متلاشی شدن سریع قرص در معده کمک می کند تا ماده فعال دارویی آزاد شود. از نشاسته مشتق شده و معمولاً ایمن تلقی می شود. در صنایع غذایی کاربرد محدودی دارد.
2. کاربرد سدیم استارچ گلیکولات در قرص ها چیست؟
این ماده به قرص ها کمک می کند تا پس از بلع سریع تر در بدن تجزیه شوند. با تورم در تماس با مایعات، ساختار قرص را می شکند و جذب دارو را تسریع می کند. معمولاً در قرص های خوراکی مانند آنتی بیوتیک ها و مسکن ها استفاده می شود. دوز آن در فرمولاسیون ها کم و کنترل شده است.
3. آیا سدیم استارچ گلیکولات برای سلامتی مضر است؟
سدیم استارچ گلیکولات در دوزهای دارویی ایمن است و توسط سازمان های بهداشتی مانند FDA تأیید شده است. به ندرت ممکن است در افراد حساس واکنش های آلرژیک ایجاد کند. در صورت بروز علائم غیرعادی، باید با پزشک مشورت شود. این ماده در مقادیر کم استفاده می شود و معمولاً مشکلی ایجاد نمی کند.
4. آیا سدیم استارچ گلیکولات از گلوتن آزاد است؟
بله، سدیم استارچ گلیکولات معمولاً از نشاسته ذرت یا سیب زمینی تهیه می شود و فاقد گلوتن است. با این حال، بیماران مبتلا به سلیاک باید برچسب محصول را بررسی کنند. برخی تولیدکنندگان ممکن است از نشاسته گندم استفاده کنند که می تواند حاوی گلوتن باشد. همیشه با پزشک یا داروساز مشورت کنید.
5. تفاوت سدیم استارچ گلیکولات نوع A و B چیست؟
سدیم استارچ گلیکولات نوع A و B بر اساس منبع نشاسته و روش تولید متفاوت هستند. نوع A معمولاً از نشاسته سیب زمینی و نوع B از نشاسته ذرت تهیه می شود. تفاوت اصلی در میزان تورم و سرعت تجزیه آنها در قرص هاست. انتخاب نوع به فرمولاسیون دارویی بستگی دارد
6. چگونه سدیم استارچ گلیکولات در بدن عمل می کند؟
این ماده با جذب سریع آب در معده یا روده متورم می شود و قرص را به ذرات کوچک تر تجزیه می کند. این فرآیند باعث آزاد شدن ماده فعال دارویی برای جذب بهتر می شود. اثر آن در عرض چند دقیقه آغاز می شود. به دلیل خاصیت غیرفعال، مستقیماً روی بدن تأثیر درمانی ندارد.
7. آیا سدیم استارچ گلیکولات گیاهی است؟
بله، سدیم استارچ گلیکولات از نشاسته گیاهی (مانند ذرت یا سیب زمینی) تولید می شود و برای رژیم های گیاه خواری مناسب است. فرآیند تولید شامل اصلاح شیمیایی نشاسته برای بهبود خواص آن است. این ماده معمولاً در محصولات دارویی وگان استفاده می شود. با این حال، منبع نشاسته باید تأیید شود
8. آیا سدیم استارچ گلیکولات در مکمل های غذایی استفاده می شود؟
بله، این ماده گاهی در مکمل های غذایی به صورت قرص یا کپسول به عنوان عامل تجزیه کننده استفاده می شود. نقش آن مشابه کاربردش در داروهاست: کمک به متلاشی شدن قرص برای جذب بهتر. مقدار استفاده شده بسیار کم و ایمن است. همیشه برچسب محصول را بررسی کنید.
9. عوارض جانبی سدیم استارچ گلیکولات چیست؟
عوارض جانبی این ماده نادر است، اما ممکن است در افراد حساس باعث واکنش های آلرژیک مانند خارش یا بثورات شود. در صورت بروز علائم، مصرف دارو را متوقف کرده و با پزشک مشورت کنید. این ماده به دلیل استفاده در مقادیر کم معمولاً بی خطر است. گزارش های عوارض جدی بسیار نادر هستند.
10. چگونه سدیم استارچ گلیکولات در داروسازی تولید می شود؟
این ماده از نشاسته طبیعی (مانند ذرت یا سیب زمینی) با افزودن گروه های کربوکسی متیل و اتصال سدیم تولید می شود. فرآیند شامل اصلاح شیمیایی برای افزایش خاصیت جذب آب است. محصول نهایی به صورت پودر سفید و بی بو عرضه می شود. تولید آن تحت استانداردهای دارویی سخت گیرانه انجام می گیرد.
aminvalipoor –
نشاسته گلیکولات سدیم به عنوان یک ماده کمکی انحلال دارویی برای قرص ها و کپسول ها استفاده می شود. نشاسته گلیکولات سدیم آب را به سرعت جذب می کند و در نتیجه تورم ایجاد می کند که منجر به تجزیه سریع قرص ها و گرانول ها می شود. به عنوان یک تجزیه کننده، یک عامل تعلیق و به عنوان یک عامل ژل کننده استفاده می شود.