سوال یا درخواست مشاوره خود را بنویسید. پاسخ از طریق ایمیل و بخش نظرات ارسال خواهد شد.
اسید استئاریک دارویی گریدی با خلوص بالا از اسید استئاریک است که مطابق الزامات صنایع دارویی و آرایشی بهداشتی تولید و کنترل کیفیت می شود. این ماده به عنوان روان کننده، امولسیفایر، پایدارکننده و عامل بهبوددهنده بافت در تولید قرص، کپسول، کرم، پماد و لوسیون کاربرد دارد. خلوص، میزان ناخالصی ها و انطباق با استانداردهای دارویی، مهمترین تفاوت آن با گریدهای صنعتی است؛ به همین دلیل در فرمولاسیون محصولات حساس که کیفیت و ایمنی اهمیت بالایی دارد، از گرید دارویی استفاده می شود.
تضمین اصالت
دارای MSDS و آنالیز معتبر از شرکت تولید کننده
ضمانت کیفیت
دارای کد IRC و مجوز مصرف از سازمان غذا و دارو
استئاریک اسید دارویی (Pharmaceutical Grade Stearic Acid) نوعی اسید چرب اشباع با خلوص بالا و مطابق با استانداردهای دارویی است که به عنوان یک ماده جانبی (Excipient) در تولید قرص، کپسول، کرم، پماد و سایر فرآورده های دارویی و آرایشی بهداشتی استفاده می شود. این ماده به دلیل خواصی مانند روان کنندگی، بهبود جریان پودر، کمک به پایداری فرمولاسیون و ایجاد بافت مناسب، نقش مهمی در فرآیند تولید بسیاری از محصولات دارویی دارد.
گرید دارویی اسید استئاریک از نظر خلوص، میزان ناخالصی ها و الزامات کیفی با گریدهای صنعتی تفاوت دارد و باید مطابق استانداردهای معتبر دارویی تولید و عرضه شود. آرکا شیمی گستر سپیدار اسید استئاریک دارویی را همراه با مدارک فنی و آنالیز معتبر برای استفاده در صنایع داروسازی، آرایشی و بهداشتی و تولید محصولات مراقبت شخصی عرضه می کند.
اگر هدف شما آشنایی با ویژگی های عمومی این ماده، خواص فیزیکی و شیمیایی، کاربردهای صنعتی، آرایشی، غذایی و انواع گریدهای آن است، پیشنهاد می کنیم صفحه اسید استئاریک را نیز مطالعه کنید. در این صفحه اطلاعات جامعی درباره استئاریک اسید، تفاوت گریدهای مختلف و معیارهای انتخاب آن برای کاربردهای گوناگون ارائه شده است، در حالی که این صفحه به طور اختصاصی بر اسید استئاریک دارویی و کاربردهای آن در فرمولاسیون محصولات دارویی تمرکز دارد.
فهرست مطالب
کاربرد استئاریک اسید دارویی
اسید استئاریک در داروسازی کاربردهای متعددی دارد:
لوبریکانت (روان کننده): اسید استئاریک دارویی به عنوان یک روان کننده در فرآیند تولید قرص ها استفاده می شود تا از چسبیدن مواد به قالب های پرس جلوگیری کند و به خروج راحت تر قرص ها از قالب کمک کند.
بایندر (چسباننده): اسید استئاریک دارویی می تواند به عنوان یک بایندر در فرمولاسیون های مختلف دارویی استفاده شود تا اجزای مختلف قرص یا کپسول را به هم بچسباند.
ضد کیک (Anti-caking Agent): اسید استئاریک می تواند از تجمع و بهم چسبیدن ذرات در پودرهای دارویی جلوگیری کند.
پوشش دهی: گاهی اوقات به عنوان بخشی از پوشش قرص ها استفاده می شود تا به کنترل آزادسازی دارو در بدن کمک کند.
مات کننده: در برخی از فرمولاسیون ها برای کاهش براقیت و شفافیت قرص ها یا کپسول ها استفاده می شود.
اسید استئاریک دارویی به دلیل خواص فیزیکی و شیمیایی اش، مانند نقطه ذوب بالا و قابلیت امتزاج کم با آب، بسیار مفید است. همچنین، به طور کلی به عنوان یک ماده ایمن در داروسازی شناخته می شود، اما مانند هر ماده دیگری، استفاده از آن باید با دقت و بر اساس مقررات و استانداردهای صنعت داروسازی باشد.
استئاریک اسید دارویی با اتیلن گلیکول و گلیکول استئارات و گلیکول دی استئارات تاثیر مروارید گونه ای در شامپو و صابون ایجاد می کند. از استئاریک اسید جهت سخت کردن صابون ها و صابون هایی که با روغن نباتی ساخته می شوند نیز، استفاده می شود.
اسید استئاریک دارویی در قند و شکر شربت ها و آب نبات ها به عنوان سخت کننده استفاده می شود. البته بیشتر در آب نبات هایی درمانی کاربرد دارد. مثلا آب نبات های حاوی اسید آسکوربیک که در درمان علامت سرماخوردگی موثر است استفاده می شود.
اسید استئاریک در داروسازی علاوه بر کاربردهایی که قبلاً ذکر شد، موارد استفاده دیگری نیز دارد:
تثبیت کننده امولسیون ها: می تواند به عنوان یک امولسیون کننده یا تثبیت کننده امولسیون های دارویی استفاده شود، به ویژه در فرمولاسیون های موضعی مانند کرم ها و پمادها.
کنترل آزادسازی دارو: در برخی از سیستم های تحویل دارو که نیاز به آزادسازی کنترل شده دارند، می تواند به عنوان یک ماده کمکی برای تنظیم سرعت آزادسازی دارو استفاده شود.
بهبود حلالیت: اسید استئاریک دارویی در برخی از موارد، می تواند به بهبود حلالیت مواد فعال دارویی در فرمولاسیون های خاص کمک کند.
پوشش دهنده طعم و بو: به دلیل ویژگی های فیزیکی اش، می تواند به پوشاندن طعم و بوی نامطبوع برخی از داروها کمک کند، به خصوص در فرمولاسیون های خوراکی.
تنظیم pH: در برخی از فرمولاسیون ها، می تواند به عنوان یک عامل تنظیم کننده pH استفاده شود تا محیط را برای داروهای خاص مناسب تر کند.
امنیت و سازگاری بیولوژیکی: به عنوان یک ماده ایمن و سازگار با بدن شناخته می شود، که این ویژگی آن را به گزینه ای مطلوب برای استفاده در محصولات دارویی تبدیل می کند.
فرمولاسیون های موضعی: اسید استئاریک دارویی به عنوان ماده تشکیل دهنده در کرم ها، لوسیون ها، و پمادها برای بهبود بافت، پایداری و جذب پوستی استفاده می شود.
کپسول ها و گرانول ها: به عنوان یک ماده پوششی یا بایندر برای افزایش استحکام و یکنواختی.
سوسپانسیون ها: به عنوان یک ضد ته نشینی برای جلوگیری از ته نشین شدن ذرات دارویی در مایعات.
استفاده از اسید استئاریک در داروسازی باید با دقت به نسبت ها، خلوص و کیفیت ماده توجه شود، چرا که این عوامل بر عملکرد نهایی دارو تأثیر می گذارند. همچنین، مقررات و استانداردهای صنعت داروسازی باید همیشه در استفاده از این ماده رعایت شوند تا از ایمنی و اثربخشی محصول نهایی اطمینان حاصل شود.
عوارض استئاریک اسید دارویی
اسید استئاریک دارویی در شرایط استفاده صحیح و مطابق با استانداردهای دارویی، ماده ای با سمیت پایین محسوب می شود، با این حال، مانند هر ماده شیمیایی دیگر، تماس مستقیم یا استفاده نادرست از آن می تواند در برخی شرایط باعث بروز مشکلاتی شود.
تماس با پوست
اسید استئاریک دارویی معمولاً برای پوست سالم تحریک کننده محسوب نمی شود و در بسیاری از کرم ها، لوسیون ها و پمادها به کار می رود. با این وجود، تماس طولانی مدت با پودر خالص یا غلظت های بالا ممکن است در برخی افراد، به ویژه افراد دارای پوست حساس، موجب خشکی، قرمزی یا تحریک خفیف پوست شود. در محیط های صنعتی توصیه می شود هنگام جا به جایی مقادیر زیاد این ماده از دستکش مناسب استفاده شود.
تماس با چشم
ورود گرد و غبار یا ذرات آن به چشم می تواند باعث سوزش، ریزش اشک، قرمزی و احساس جسم خارجی شود. در چنین شرایطی باید چشم ها را حداقل 15 دقیقه با آب تمیز شستشو داد و در صورت ادامه علائم، به پزشک مراجعه کرد.
استنشاق گرد و غبار
اسید استئاریک دارویی فرار نیست، اما هنگام انتقال یا بسته بندی پودر ممکن است گرد و غبار آن در هوا منتشر شود. استنشاق مقادیر زیاد این ذرات می تواند باعث تحریک موقت بینی، گلو و دستگاه تنفسی، سرفه یا احساس ناراحتی در مجاری تنفسی شود. در واحدهای تولیدی استفاده از تهویه مناسب و ماسک فیلتردار هنگام کار با پودر این ماده توصیه می شود.
بلع اتفاقی
بلع مقدار اندک آن معمولاً خطر جدی ایجاد نمی کند، زیرا این ترکیب یک اسید چرب طبیعی است که در بسیاری از چربی های گیاهی و حیوانی نیز وجود دارد. با این حال، مصرف مقادیر زیاد یا غیرمتعارف ممکن است موجب ناراحتی های گوارشی مانند تهوع، دل‌درد یا اسهال شود. مصرف خوراکی این ماده تنها باید در قالب فرآورده های دارویی یا غذایی مجاز و مطابق با فرمولاسیون استاندارد انجام شود.
واکنش های آلرژیک
حساسیت به خود این اسید بسیار نادر است، اما در برخی افراد ممکن است به دلیل سایر ترکیبات موجود در فرمولاسیون محصول، واکنش های آلرژیک پوستی مشاهده شود. در صورت بروز خارش، کهیر، التهاب شدید یا تورم، مصرف محصول باید متوقف شده و با پزشک مشورت شود.
نکته: استئاریک اسید دارویی در دمای محیط جامد است و رفتار حلالیت آن به دما وابستگی زیادی دارد. در فرمولاسیون های کرم، پماد و محصولات چرب، معمولاً همراه با فاز روغنی و در حالت گرم ترکیب می شود؛ بنابراین «قابل اختلاط در حالت مذاب» برای بسیاری از روغن ها از «محلول در دمای اتاق» دقیق تر است.
جایگزین اسید استئاریک دارویی
در صنعت داروسازی، اسید استئاریک دارویی به عنوان یک لوبریکانت و ماده ضد چسبندگی استفاده می شود. جایگزین های ممکن برای این اسید می توانند شامل موارد زیر باشند:
استئارات منیزیم: این ماده به طور گسترده ای به عنوان لوبریکانت در تولید قرص ها و کپسول ها استفاده می شود. استئارات منیزیم به کاهش اصطکاک در هنگام تولید کمک می کند.
استئارات کلسیم: مشابه با استئارات منیزیم، اما ممکن است در برخی فرمولاسیون ها ترجیح داده شود. گلیسیرین: به عنوان یک ماده نرم کننده و لوبریکانت در برخی از فرمولاسیون ها استفاده می شود، اگرچه خواص آن متفاوت است. لوریل سولفات سدیم (SLS): این ماده به عنوان یک عامل مرطوب کننده و لوبریکانت استفاده می شود، اما در دوزهای کم به دلیل پتانسیل تحریک کنندگی. پلی اتیلن گلیکول (PEG): برخی از اشکال PEG به عنوان لوبریکانت در تولید داروها استفاده می شوند.
انتخاب جایگزین مناسب بستگی به نوع فرمولاسیون دارویی، خصوصیات شیمیایی و فیزیکی مورد نیاز و ملاحظات سازگاری با سایر مواد دارد. همچنین، تاییدیه های نظارتی و ایمنی برای هر جایگزین باید مورد توجه قرار گیرد.
عکس اسید استئاریک دارویی
خرید استئاریک اسید دارویی
برای خرید استئاریک اسید دارویی برند سوریاکم مالزی و برند KLK مالزی و کسب اطلاعات بیشتر می توانید با شرکت آرکا شیمی گستر سپیدار وارد کننده مواد اولیه دارویی آرایشی و بهداشتی با شماره های 02182801442 و 09026715830 در تماس باشید.
استئاریک اسید دارویی یک اسید چرب اشباع با فرمول C₁₈H₃₆O₂ است که در داروسازی به عنوان امولسیفایر، روان کننده و عامل پایدارکننده استفاده می شود. در تولید قرص ها، کپسول ها و پمادها کاربرد دارد. این ماده از منابع گیاهی یا حیوانی تهیه می شود. گرید دارویی آن خلوص بالایی دارد.
2. آیا استئاریک اسید دارویی برای بدن بی خطر است؟
بله، استئاریک اسید دارویی در مقادیر مجاز ایمن و غیرسمی است. در داروسازی برای بهبود بافت و پایداری محصولات استفاده می شود. در صورت مصرف بیش از حد ممکن است باعث ناراحتی گوارشی شود. همیشه از گرید دارویی تأییدشده استفاده کنید.
3. چگونه استئاریک اسید دارویی را ذخیره کنیم؟
این ماده باید در محیط خشک، خنک و دور از نور مستقیم خورشید در ظروف دربسته نگهداری شود. از تماس با رطوبت و مواد اکسیدکننده قوی اجتناب کنید. دمای زیر 30 درجه سانتی گراد ایده آل است. برچسب گذاری و دور از دسترس کودکان ضروری است.
4. استئاریک اسید دارویی در چه محصولاتی استفاده می شود؟
در داروسازی برای تولید قرص ها (به عنوان روان کننده)، کرم ها، پمادها و کپسول ها استفاده می شود. همچنین در محصولات آرایشی مانند لوسیون ها و صابون ها کاربرد دارد. به بهبود قوام و آزادسازی مواد فعال کمک می کند. خلوص بالا در گرید دارویی ضروری است.
5. چگونه استئاریک اسید دارویی را حل کنیم؟
استئاریک اسید در آب نامحلول است اما در حلال های آلی مانند اتانول یا روغن ها با حرارت ملایم حل می شود. برای استفاده در فرمولاسیون، به آرامی گرم کنید و هم بزنید. از تجهیزات ایمنی مانند دستکش و تهویه مناسب استفاده کنید. دستورالعمل های فرمولاسیون را رعایت کنید.
6. آیا استئاریک اسید دارویی برای پوست مضر است؟
خیر، در گرید دارویی برای پوست ایمن و غیرتحریک کننده است. در کرم ها و پمادها به عنوان نرم کننده و امولسیفایر استفاده می شود. برای پوست های حساس، تست حساسیت توصیه می شود. از تماس با چشم در غلظت های بالا خودداری کنید.
7. تفاوت استئاریک اسید دارویی و صنعتی چیست؟
استئاریک اسید دارویی خلوص بالاتر و استانداردهای سختگیرانه تری برای ایمنی دارد. گرید صنعتی ممکن است ناخالصی داشته و برای مصارف غیرخوراکی مانند لاستیک سازی مناسب است. گرید دارویی برای داروها و آرایشی تأیید شده است. انتخاب به کاربرد بستگی دارد.
8. آیا استئاریک اسید دارویی زیست تخریب پذیر است؟
بله، استئاریک اسید زیست تخریب پذیر است و تأثیر زیستمحیطی کمی دارد. با این حال، دفع باید طبق مقررات محلی انجام شود. از ریختن مقادیر زیاد در فاضلاب بدون پردازش خودداری کنید. خنثی سازی در صورت نیاز توصیه می شود.
9. چگونه استئاریک اسید دارویی را خریداری کنیم؟
این ماده از تأمین کنندگان مواد شیمیایی دارویی مانند آرکا شیمی گستر سپیدار یا فروشگاه های آنلاین معتبر قابل خرید است. به گرید دارویی، خلوص و گواهی کیفیت توجه کنید. از فروشندگان دارای مجوز خرید کنید. برای خرید عمده، با تولیدکنندگان تخصصی تماس بگیرید.
کارشناس شیمی محض با بیش از ۱۲ سال سابقه تخصصی در حوزه مواد اولیه صنایع دارویی، آرایشی بهداشتی و غذایی.
فارغ التحصیل کارشناسی شیمی محض و دارای گواهی دوره تضمین کیفیت از سازمان فنی و حرفه ای کشور و دوره تخصصی کروماتوگرافی (GC و HPLC) از دانشگاه مالک اشتر تهران.
دارای تجربه عملی در آنالیز مواد، تفسیر و ارزیابی گواهی های آنالیز (COA)، بررسی خلوص و تطابق با استانداردهای کیفی و کنترل کیفیت مواد اولیه.
سابقه همکاری با شرکت تولیدی امحا و فعالیت به عنوان مسئول فنی در شرکت های تولیدی آرایشی و بهداشتی.
آشنایی تخصصی با فرآیند تولید و فرمولاسیون شوینده های آرایشی و روند تولید در صنایع فرآورده های غذایی.
محتواهای منتشر شده بر پایه دانش علمی، تجربه عملی آزمایشگاهی و استانداردهای کیفی تدوین می شود.
jalal sinazade –
معمولاً به عنوان روان کننده در تولید قرص ها استفاده می شود و همچنین می تواند از داروها در برابر تخریب محافظت کند و بر انحلال قرص ها تأثیر بگذارد.